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U.M.S.N.H. Año 13/Enero - Febrero/ No. 73
trias farmacéuticas deben identificar compuestos dos para su uso clínico por los agentes regulatorios
que se unan a un blanco terapéutico o que muestren correspondientes, como lo son, en el caso de Mé-
actividad biológica, por lo que cada año se invier- xico, la Comisión Federal para la Protección contra
ten grandes cantidades de dinero para llevar a cabo Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y la FDA por Esta-
este proceso. El proceso inicia con la investigación dos Unidos.
a profundidad de la enfermedad y sus posibles La mayoría de los compuestos que tienen ac-
causas, para así identificar una o varias dianas mo- tividad biológica fallan las evaluaciones posteriores,
leculares asociadas a ella. Posteriormente, se iden- debido a que no tienen propiedades farmacocinéti-
tifican compuestos activos que interactúen con cas favorables, como lo son solubilidad, toxicidad,
esta diana, los denominados compuestos líderes distribución, entre otras. Se estima que solo una de
(lead compound), y se lleva a cabo la optimización cada nueve mil moléculas con actividad biológica,
de su actividad biológica por medio de ensayos in llega a producción para uso clínico. El tiempo esti-
vitro (en líneas celulares y/o proteínas aisladas) y, mado de desarrollo y producción de un fármaco
después de varias evaluaciones, se prosigue a hacer es de aproximadamente 15 años, en donde el cos-
ensayos in vivo (en animales). to se acerca a los 800 millones de dólares.
Cuando pasan estas pruebas, se llevan a la Debido a los problemas que enfrenta la in-
etapa de desarrollo clínico en donde la fase I consta dustria farmacéutica en relación con el tiempo y los
de estudios relacionados a evaluar su farmacociné- costos de producción, se han implementado estra-
tica, tolerancia y efectos secundarios en personas tegias que aprovechan los métodos computacio-
voluntarias. En la fase II se llevan a cabo ensayos a nales que tenemos en la actualidad para identificar
pequeña escala para evaluar la eficacia y estudios y optimizar nuevos compuestos activos o fármacos
toxicológicos a largo plazo. La fase III, y última, ya existentes. Esto ayuda a disminuir los ensayos
consta de ensayos a gran escala. Los compuestos biológicos, aunque ningún ensayo computacional
que logran pasar esta serie de pruebas, son aproba- puede reemplazar los ensayos experimentales.
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